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- 关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知
- 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）
- 国家药监局综合司公开征求《药品年度报告管理规定》（征求意见稿）和《药品年度报告模板》 （征求意见稿）意见
- 国家药监局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
- 国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》意见
- 国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告（202
- 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告
- 国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告（2020年第6号）
- 国家药监局关于发布国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求（试行）的公告 （2020年第74号）药品记录与数据管理要求（
- 国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2020年 第75号）
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新闻动态
2023-06-15
国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第
2021-01-13
国家药监局综合司公开征求《药品年度报告管理规定》（征求意见稿）和《药品
2020-12-11
国家药监局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
2020-12-11
国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）
2020-08-06
国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资国家药监局药审中心关于发布《
2020-07-10
国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告
2020-07-06
国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告（2020年第
2020-07-02
国家药监局关于发布国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求（试行）的公
2020-07-01
国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2020年 第75号）
2020-07-01
国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告 （2020年第44号）
2020-07-01
北京市药品监督管理局关于贯彻执行新修订《药品生产监督管理办法》 有关事
2020-06-30
关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》
2020-06-02
关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知
2020-06-02
关于公开征求ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件
2020-05-26
关于公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》等2个
2020-05-26
2020-05-22
国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（
2020-05-22
2016-09-09
2016-09-09