为推动ICH指导原则在国内转化实施，我中心组织翻译了ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及其问答文件（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。
       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                         2020年5月26日

附件 1 ：	M9英文原文.pdf
附件 2 ：	M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免（中文翻译公开征求意见稿）.pdf
附件 3 ：	M9问答英文原文.pdf
附件 4 ：	M9问答文件（中文翻译公开征求意见稿）.pdf

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