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- 国家药监局综合司公开征求《药品年度报告管理规定》(征求意见稿)和《药品年度报告模板》 (征求意见稿)意见
- 国家药监局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见
- 国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》意见
- 国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告(202
- 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告
- 国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告(2020年第6号)
- 国家药监局关于发布国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告 (2020年第74号)药品记录与数据管理要求(
- 国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告(2020年 第75号)
联系方式
北京融英医药科技有限公司
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联系电话:010-67886212
关于我们
北京融英医药科技有限公司位于北京市亦庄经济开发区,成立于2016年,注册资金1300万元,研发面积1000㎡左右,研发人员40余人,高效液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用色谱仪等各类国内先进的研发设备40余台。2020年公司获得国家高新企业证书。
公司主要从事高端上市化学药品的仿制开发工作,经过3年多发展,公司已初步具备化学仿制药原料及制剂的工艺开发、质量研究、标准制定、注册申报、生产转化等完整的药品开发体系。药品上市许可持有人制度(MAH)实施以后,公司所有在研项目都是自己持有,2021年获批首张药品生产许可证。
公司始终坚持“专业专注、服务客户”的经营理念和“专业、高效、守信、开放”的企业文化,积极开展对外交流合作。公司与国内多家高校、科研机构保持着广泛的合作,聘请了药物化学、药物制剂、药物临床等专家作为公司的技术顾问。公司与国内多家知名大中型制药企业建立了长期稳定的合作关系,在业界拥有良好的声誉。